0
การรับรองมาตรฐาน ISO 13485
ความต้องการของ ISO 13485: 2016 (MDQMS)

          วัตถุประสงค์ของ MDQMS คือ ISO 13485: 2016 คือเพื่ออำนวยความสะดวกในการประสานและรักษาความต้องการของอุปกรณ์ทางการแพทย์และความต้องการของระบบการจัดการคุณภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์มีแนวโน้มที่จะเกิดข้อบกพร่องใด ๆ ซึ่งเป็นสาเหตุให้เกิดการบาดเจ็บต่อสุขภาพของประชาชนและเป็นอันตรายมาก ดังนั้นการรับรองมาตรฐาน ISO 13485: 2016 จะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นและสร้างความน่าเชื่อถือขององค์กรในใจของผู้มีส่วนได้เสียกรรมการและลูกค้า

 

ประโยชน์ของการรับรอง ISO 13485: 2016
 เพิ่มประสิทธิภาพลดค่าใช้จ่ายและตรวจสอบประสิทธิภาพของห่วงโซ่อุปทาน
 เพิ่มการเข้าถึงตลาดทั่วโลกด้วยการรับรอง
 แสดงให้เห็นว่าคุณผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
 สรุปวิธีทบทวนและปรับปรุงกระบวนการต่างๆในองค์กรของคุณ
 ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและความคาดหวังของลูกค้า